Новости и аналитика Новости Минздрав России предупреждает: сдавайте заявления о перерегистрации цен на оригинальные препараты

Минздрав России предупреждает: сдавайте заявления о перерегистрации цен на оригинальные препараты

Минздрав России предупреждает: сдавайте заявления о перерегистрации цен на оригинальные препараты
cobraCZ / Depositphotos.com

Минздрав России в связи с изменениями в правилах в сфере госрегистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на препараты ЖНВЛП напомнил (письмо Министерства здравоохранения РФ от 23 декабря 2019 г. № 20-4/763) о необходимости представления в Минздрав России следующих документов (бумажных в 2 экземплярах и электронных):

  • заявление об обязательной перерегистрации в 2019 – 2020 годах зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на референтный лекарственный препарат;
  • сведения о лицензии на производство лекарственных средств;
  • сведения о регистрационном удостоверении лекарственного препарата;
  • расчет предельной отпускной цены производителя на референтный лекарственный препарат, представляемой для обязательной перерегистрации в 2019 – 2020 годах;
  • информацию о минимальных отпускных ценах на лекарственный препарат в иностранных государствах с пересчетом на рубли по среднему курсу ЦБ РФ за 2018 год.

Дополнительно на бумажном носителе представляются:

  • сведения (по выбору держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченного им лица), подтверждающие отпускные цены производителя на лекарственный препарат в иностранных государствах;
  • документ, подтверждающий полномочия уполномоченного лица.

Документы нужно предоставить не позднее в течение 40 рабочих дней, считая от 17 декабря 2019 года, то есть к 19 февраля 2020 г.).

Документы по теме:

Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г. № 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Читайте также:

Законопроект о взаимозаменяемости лекарств прошел первое чтение

Законопроект о взаимозаменяемости лекарств прошел первое чтение

Правительственные поправки касаются статуса оригинального препарата, дженериков и установления взаимозаменяемости лекарств.

Определены списки подведомственных получателей АРВ-препаратов

Определены списки подведомственных получателей АРВ-препаратов

Утверждены перечень медорганизаций ФМБА – получателей антивирусных лекарств и порядок обеспечения этими препаратами ВИЧ-пациентов.

Топ-25 санитарных нарушений в медучреждениях (по версии ФМБА России)

Топ-25 санитарных нарушений в медучреждениях (по версии ФМБА России)

Обзор составлен по итогам правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности ФМБА России за 2018 год.