Новости и аналитика Новости Росздравнадзор напомнил производителям лекарств об ответственности за непредоставление обязательной информации

Росздравнадзор напомнил производителям лекарств об ответственности за непредоставление обязательной информации

Росздравнадзор напомнил производителям лекарств об ответственности за непредоставление обязательной информации
AntonMatyukha / Depositphotos.com

Росздравнадзор проводит выборочный контроль качества лекарств, а также собирает и обрабатывает сведения о сериях и партиях препаратов, поступающих в гражданский оборот. Информацию передают производители и импортеры. Ведомство разъяснило порядок предоставления сведений и указало на основные ошибки, допущенные в 2019 г. Например, не направляются данные о поступлении лекарств в гражданский оборот, нарушены сроки передачи сведений, выявляется недостоверная информация об адресах складов, где хранится партия товара (письмо Росздравнадзора от 1 октября 2019 г. № 01И-2359/19).

Полученные сведения Росздравнадзор направляет в Минздрав России для отмены госрегистрации препаратов и исключения из госреестра при отсутствии товара в гражданском обороте в течение 3 лет. Также информация передается в Минпромторг России.

Служба напомнила, что непредставление или несвоевременное предоставление сведений влечет административную ответственность.

Документы по теме:

Приказ Росздравнадзора от 7 августа 2015 г. № 5539 "Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения"

Читайте также:

Минздрав России утверди порядок проверок регионов по выдаче медицинских, наркотических и фармлицензий

Минздрав России утвердил порядок проверок регионов по выдаче медицинских, наркотических и фармлицензий

В частности, установлены конкретные основания для проверок, их сроки, процедура, права и обязанности проверяющих и сотрудников ОУЗ.

Борьба с фальсификацией медизделий: проблемы правового "статуса" заявлений производителей и писем Росздравнадзора

Борьба с фальсификацией медизделий: проблемы правового "статуса" заявлений производителей и писем Росздравнадзора

Так, заявления производителей о фальсификации Росздравнадзор, следственные органы и суды оценивают по-разному.

Участникам эксперимента по маркировке лекарств не нужно повторно регистрироваться в информационной системе мониторинга движения лекарств

Участникам эксперимента по маркировке лекарств не нужно повторно регистрироваться в информационной системе мониторинга движения лекарств

Напомним, что с 1 января 2020 года необходимо внести недостающие или актуальные сведения в систему мониторинга и представить в Росздравнадзор недостающие или актуальные документы.