Новости и аналитика Новости Минпромторг России поднял плату за инспектирование при производстве лекарств за рубежом

Минпромторг России поднял плату за инспектирование при производстве лекарств за рубежом

Минпромторг России поднял плату за инспектирование при производстве лекарств за рубежом
IgorTishenko / Depositphotos.com

Минпромторг определил новый порядок расчета за инспектирование производителей лекарственных средств, производимых за рубежом, на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 15 августа 2019 г. № 3021). По итогам выдается заключение.

Как и ранее, инспектирование проводит ФБУ "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик". Плата рассчитывается по каждому заявителю.

Предельный размер платы с учетом командировочных расходов и НДС 20% – 4 878 260,18 руб.

Прежняя методика утратила силу.

Документы по теме:

Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 15 августа 2019 г. № 3021 "Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств (для медицинского применения), производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств (для медицинского применения) требованиям правил надлежащей производственной практики и предельного размера платы за оказание указанной услуги"

Читайте также:

Аптечным организациям могут вернуть право изготовления лекарственных препаратов, зарегистрированных в РФ

Аптечным организациям могут вернуть право изготовления лекарственных препаратов, зарегистрированных в РФ

Это позволит изготавливать лекарства в сверхмалых дозах и избежать дефицита лекарств при наличии перебоев с поставками препаратов заводского изготовления.

Клинические рекомендации: правила одобрения и утверждения

Клинические рекомендации: правила одобрения и утверждения

Так, например, экспертиза будет занимать не более 30 рабочих дней.

Порядок формирования идентификационного кода закупки могут скорректировать

Порядок формирования идентификационного кода закупки могут скорректировать

Его планируют привести в соответствие с изменениями порядка планирования закупок, предусмотренного Законом № 44-ФЗ, вступающими в силу с 1 октября.

Разработаны новые правила формирования, утверждения и размещения в ЕИС планов-графиков закупок

Разработаны новые правила формирования, утверждения и размещения в ЕИС планов-графиков закупок

Общественное обсуждение проекта постановления Правительства РФ, размещенного на федеральном портале проектов нормативных правовых актов, закончится 12 сентября.