Новости и аналитика Новости Патентная чистота лекарственного препарата будет проверяться на этапе его госрегистрации

Патентная чистота лекарственного препарата будет проверяться на этапе его госрегистрации

Патентная чистота лекарственного препарата будет проверяться на этапе его госрегистрации
Fahroni / Depositphotos.com

Минздрав России подготовил поправки, обязывающие – уже на этапе госрегистрации лекарства – предъявить сведения о существующей охране интеллектуальных прав на заявляемый лекарственный препарат, а также письменное подтверждение, что таковая регистрация не нарушает прав третьих лиц на интеллектуальную собственность, и копии патентов и свидетельств, удостоверяющих исключительные права, относящиеся к лекарственному средству.

Напомним, что подобные нормы уже есть в Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78.

 

 

______________________________

1 С текстом законопроекта "О внесении изменений в статью 18 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и материалами к нему можно ознакомиться на федеральном портале проектов нормативных правовых актов (ID: 02/04/02-19/00088523).

Читать ГАРАНТ.РУ в и

Документы по теме: