Новости и аналитика Новости Уведомление о начале деятельности по хранению или изготовлению медизделий будут принимать в регионах

Уведомление о начале деятельности по хранению или изготовлению медизделий будут принимать в регионах

Уведомление о начале деятельности по хранению или изготовлению медизделий будут принимать в регионах
Seregashans / Depositphotos.com

С 2019 года заявители, которые предполагают заняться нелицензированным обращением медизделий, могут подавать уведомления об этом не в Росздравнадзор в Москве либо туда же, но заказным письмом (как сейчас), а в территориальные органы ведомства, которые имеются практически в каждом субъекте РФ (постановление Правительства РФ от 12 ноября 2018 г. № 1352).

Напомним, что уведомительный порядок предусмотрен лишь для отдельных видов обращения медизделий:

  • технические испытания;
  • токсикологические исследования;
  • изготовление;
  • ввоз / вывоз с территории РФ;
  • хранение;
  • транспортировка;
  • реализация;
  • утилизация;
  • уничтожение.

Для проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта уведомительный порядок начала осуществления предпринимательской деятельности не предусмотрен.

! Перепечатка

Добавить ГАРАНТ.РУ в ваши источники

Документы по теме: