Новости и аналитика Новости С сегодняшнего дня вступает в силу порядок выборочного контроля качества ветпрепаратов

С сегодняшнего дня вступает в силу порядок выборочного контроля качества ветпрепаратов

С сегодняшнего дня вступает в силу порядок выборочного контроля качества ветпрепаратов
damedeeso / Depositphotos.com

Россельхознадзор утвердил порядок выборочного контроля качества ветпрепаратов (Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 13 июня 2018 г. № 605 "Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения").

Они будут отбираться в соответствии с планом выборочного контроля, который формируется и размещается на официальном сайте Россельхознадзора ежегодно и содержит информацию о наименованиях фармакологической группы, субъекте РФ, на территории которого будет проводиться отбор образцов, и количестве образцов для отбора.

Отобранные образцы проверяются методами спектрального анализа, но если спектр проверенного ветпрепарата не совпадает с эталонным, то образцы отправляют в экспертную организацию. Если эксперт обнаружит, что образец ветпрепарата не соответствует нормативным документам, то Россельхознадзор:

  • приостанавливает обращение серии препарата на территории РФ;
  • изымает и уничтожает выявленную партию недоброкачественного и (или) фальсифицированного лекарственного средства;
  • направляет одному из субъектов обращения лекарственных средств указание о необходимости представления в Россельхознадзор в течение десяти дней программы мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью животных;
  • размещает всю эту скандальную информацию на своем сайте.

Таким образом, для продажи остальных серий данной партии ветпрепарата их качество нужно будет подтверждать в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах). А если эти испытания пройдут для препарата "неудачно", Россельхознадзор переведет ветпрепарат на посерийный выборочный контроль.

Порядок вступает в силу 3 августа 2018 года.

! Перепечатка

Добавить ГАРАНТ.РУ в ваши источники

Документы по теме:

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"