Новости и аналитика Новости Вступил в силу порядок фармаконадзора в отношении ветпрепаратов

Вступил в силу порядок фармаконадзора в отношении ветпрепаратов

Вступил в силу порядок фармаконадзора в отношении ветпрепаратов
VadimVasenin / Depositphotos.com

Россельхознадзор утвердил порядок осуществления фармаконадзора в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения (вступил в силу 9 апреля). Именно туда будут стекаться все данные о "побочках" и нежелательных реакциях на препараты. На основе этих данных именно Россельхознадзор будет определять – имеется ли причинно-следственная связь между применением лекарственного препарата и возникновением неблагоприятной реакции (приказ Россельхознадзора от 11 января 2018 г. № 9).

Сообщения о таких реакциях нужно отсылать через ФГИС "Меркурий" или на farmnadzor@fsvps.ru, либо обычным бумажным письмом.

Если ведомство решит, что причиной неблагоприятной реакции является низкое качество препарата, то будет проведен выборочный контроль качества лекарственного препарата. А если причиной реакции признают нарушение в сфере обращения лекарств, то в течение недели Россельхознадзор примет решение о проведении внеплановой проверки причастных к нарушению лиц.

При выявлении неблагоприятных реакций фармпроизводители должны в течение недели принять меры, направленные на устранение негативных последствий применения таких лекарственных препаратов, предупреждение причинения вреда жизни или здоровью животных, защиту их от применения таких лекарственных препаратов, на дополнительный сбор данных об эффективности и безопасности таких лекарственных препаратов.

! Перепечатка

Добавить ГАРАНТ.РУ в ваши источники

Документы по теме:

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"