Новости и аналитика Горячие документы / Мониторинг законодательства Региональные Москва Постановление Правительства Москвы от 1 августа 2019 г. N 977-ПП "О внесении изменений в постановление Правительства Москвы от 18 ноября 2014 г. N 669-ПП"

Обзор документа

5 августа 2019

gerb

Постановление Правительства Москвы от 1 августа 2019 г. N 977-ПП "О внесении изменений в постановление Правительства Москвы от 18 ноября 2014 г. N 669-ПП"

     В соответствии с Законом города Москвы от 8 июля 2009 г. N 25 "О
правовых актах города Москвы" и постановлением Правительства Москвы от 7
марта 2019 г. N 171-ПП "Об утверждении Порядка организации и
осуществления регионального государственного контроля за применением цен
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов, на территории города Москвы"
Правительство Москвы постановляет:
     1. Внести изменения в постановление Правительства Москвы от
18 ноября 2014 г. N 669-ПП "Об утверждении Административного регламента
исполнения государственной функции по осуществлению в городе Москве
регионального государственного контроля за применением цен на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов" (в редакции постановлений
Правительства Москвы от 4 июня 2015 г. N 320-ПП, от 2 июля 2015 г.
N 403-ПП, от 5 февраля 2016 г. N 28-ПП, от 22 декабря 2016 г. N 932-ПП,
от 22 августа 2017 г. N 549-ПП):
     1.1. В пункте 2 постановления слова "Печатникова Л.М." заменить
словами "Ракову А.В.".
     1.2. Пункт 1.4.11 приложения к постановлению изложить в следующей
редакции:
     "1.4.11. Распоряжением Правительства Российской Федерации от
10 декабря 2018 г. N 2738-р.".
     1.3. Пункт 1.4.12 приложения к постановлению изложить в следующей
редакции:
     "1.4.12. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной
практики лекарственных препаратов для медицинского применения".".
     1.4. Приложение к постановлению дополнить пунктом 1.4.17 в следующей
редакции:
     "1.4.17. Постановлением Правительства Москвы от 7 марта 2019 г.
N 171-ПП "Об утверждении Порядка организации и осуществления
регионального государственного контроля за применением цен на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов, на территории города Москвы".".
     1.5. Пункт 1.5 приложения к постановлению изложить в следующей
редакции:
     "1.5. Предметом регионального государственного контроля является
соблюдение субъектами обращения лекарственных средств, имеющими лицензию
на осуществление фармацевтической деятельности, при реализации
лекарственных препаратов требований части 2 статьи 63 Федерального закона
от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" по
применению цен, уровень которых не должен превышать, сумму фактической
отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и
не превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену, и размера
оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих
соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера
предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве (далее -
обязательные требования).".
     1.6. В пункте 1.8.3 приложения к постановлению слова "субъектам
обращения лекарственных средств предписаний о прекращении нарушений
обязательных требований и об устранении выявленных нарушений обязательных
требований" заменить словами "субъектам обращения лекарственных средств
предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований".
     1.7. В пункте 1.12.1.2 приложения к постановлению слова "Выдача в
установленный срок предписаний о прекращении нарушений обязательных
требований и об устранении выявленных нарушений" заменить словами "Выдача
в установленный срок предписания об устранении выявленных нарушений".
     1.8. Пункт 3.2.1.2.1 приложения к постановлению изложить в следующей
редакции:
     "3.2.1.2.1. Истечение срока исполнения субъектом обращения
лекарственных средств ранее выданного предписания об устранении
выявленных нарушений обязательных требований.".
     1.9. В пункте 3.2.7 приложения к постановлению слова "выполнение
ранее выданных предписаний" заменить словами "выполнение ранее выданного
предписания".
     1.10. Пункт 3.4.5.6 приложения к постановлению изложить в следующей
редакции:
     "3.4.5.6. Невыполнения субъектом обращения лекарственных средств
ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений
обязательных требований (при проведении внеплановой проверки).".
     1.11. Пункт 3.6.3.1 приложения к постановлению изложить в следующей
редакции:
     "3.6.3.1. Выдают субъекту обращения лекарственных средств
предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований с
указанием срока их устранения:".
     1.12. Пункт 3.6.3.1.1 приложения к постановлению изложить в
следующей редакции:
     "3.6.3.1.1. В предписании об устранении выявленных нарушений
обязательных требований содержатся:
     - наименование органа государственного контроля (Департамент);
     - сведения о субъекте обращения лекарственных средств;
     - нарушения обязательных требований;
     - обязательные мероприятия по устранению нарушений;
     - сведения об ответственных за выполнение мероприятий по устранению
нарушений;
     - фамилия, имя, отчество и должность должностного лица, выдавшего
предписание;
     - сведения о представителе субъекта обращения лекарственных средств,
получившего предписание;
     - срок устранения нарушений.".
     1.13. Пункт 3.6.3.1.2 приложения к постановлению признать утратившим
силу.
     1.14. Пункт 3.6.4 приложения к постановлению изложить в следующей
редакции:
     "3.6.4. Субъект обращения лекарственных средств, проверка которого
проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями,
изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении
выявленных нарушений обязательных требований в течение 15 рабочих дней со
дня получения акта проверки вправе представить в Департамент в письменной
форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания
об устранении выявленных нарушений обязательных требований в целом или
его отдельных положений. При этом субъект обращения лекарственных средств
вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие
обоснованность таких возражений, или их заверенные копии и в течение 15
рабочих дней со дня получения акта проверки передать их в Департамент.
Указанные документы могут быть направлены в форме электронных документов
(пакета электронных документов), подписанных усиленной квалифицированной
электронной подписью субъекта обращения лекарственных средств.".
     1.15. В пункте 3.6.8 приложения к постановлению слово "предписаний"
заменить словом "предписания".
     2. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на
заместителя Мэра Москвы в Правительстве Москвы по вопросам социального
развития Ракову А.В.

Мэр Москва                                                  С.С. Собянин

Обзор документа

Внесены изменения в порядок исполнения государственной функции по осуществлению регионального государственного контроля за применением цен на препараты, включенные в перечень жизненно необходимых лекарств.
Изменениями уточняется, что предметом регионального государственного контроля является соблюдение субъектами обращения лекарственных средств, имеющими лицензию на осуществлении фармацевтической деятельности, при реализации лекарственных препаратов требований федерального законодательства по применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем и не превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену, и размера оптовой надбавки и размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и размера предельной розничной надбавки, установленных в Москве.
Ранее было установлено, что предметом госконтроля является проверка соблюдения субъектами обязательных требований к форсированию отпускных цен на лекарства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Назад