Новости и аналитика Горячие документы / Мониторинг законодательства Федеральные Постановление Правительства РФ от 17 ноября 2021 г. N 1961 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441"

Обзор документа

18 ноября 2021

gerb

Постановление Правительства РФ от 17 ноября 2021 г. N 1961 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441"

     Правительство Российской Федерации постановляет:
     1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление
Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441 "Об
особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского
применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы
возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для
организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате
чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики
и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих,
заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия
неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 15, ст. 2295;
N 37, ст. 5711; N 48, ст. 7718).
     2. Установить, что:
     регистрационные удостоверения лекарственных препаратов со сроком
действия до 1 января 2022 г., выданные в соответствии с постановлением
Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441 "Об
особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского
применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы
возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для
организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате
чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики
и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих,
заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия
неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов" (далее
- постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г.
N 441) до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны
до 1 января 2023 г. и подлежат замене до 1 января 2022 г. без прохождения
процедуры государственной регистрации в отношении соответствующих
лекарственных препаратов с внесением соответствующих записей в
государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;
     разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного
препарата, не зарегистрированного в Российской Федерации и разрешенного
для медицинского применения на территории иностранных государств
уполномоченными органами соответствующих иностранных государств, выданные
в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3
апреля 2020 г. N 441 до дня вступления в силу настоящего постановления,
действительны до 1 января 2023 г. и подлежат замене до 1 января
2022 г. по заявлению юридического лица, действующего в собственных
интересах или уполномоченного представлять интересы другого юридического
лица, на имя которого выдано соответствующее разрешение, представленному
в Министерство здравоохранения Российской Федерации в срок до 20 декабря
2021 г., с внесением Министерством здравоохранения Российской Федерации
соответствующих изменений в реестр выданных разрешений на временное
обращение указанной серии (партии) лекарственного препарата;
     решения о государственной регистрации предельных отпускных цен
производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов, принятые в соответствии
с постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г.
N 441, действительны до 1 января 2023 г.
     3. Министерству здравоохранения Российской Федерации до 1 января
2022 г. внести в соответствии с абзацем четвертым пункта 2 настоящего
постановления изменения в:
     приказы о государственной регистрации предельных отпускных цен
производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и направить владельцам
(держателям) регистрационных удостоверений таких лекарственных препаратов
(уполномоченным ими лицам) выписки из указанных приказов;
     реестровые записи государственного реестра предельных отпускных цен
производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Председатель Правительства
Российской Федерации                                         М. Мишустин

                                                               УТВЕРЖДЕНЫ
                                             постановлением Правительства
                                                     Российской Федерации
                                              от 17 ноября 2021 г. N 1961

                               Изменения,
которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 3
                          апреля 2020 г. N 441

     1. В пункте 5 слова "до 1 января 2022 г." заменить словами "до 1
января 2023 г.".
     2. В особенностях обращения лекарственных препаратов для
медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях
угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и
для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в
результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций,
профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для
окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия
неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов,
утвержденных указанным постановлением:
     а) в абзаце третьем пункта 14 слова "до 1 января 2022 г." заменить
словами "до 1 января 2023 г.";
     б) в пункте 172 слова "не позднее 1 декабря 2021 г." заменить
словами "не позднее 1 декабря 2022 г.";
     в) в пункте 18 слова "до 1 января 2022 г." заменить словами "до 1
января 2023 г.".

Обзор документа

В следующем году антиковидные препараты продолжат регистрировать в ускоренном порядке.
Антиковидные препараты можно будет зарегистрировать в ускоренном порядке и в 2022 г.
Также на год продлено действие выданных временных регистрационных удостоверений и разрешений на применение таких препаратов.
Назад