Новости и аналитика Горячие документы / Мониторинг законодательства Федеральные Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 июля 2020 г. N 683н "О внесении изменений в Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. N 403н"

Обзор документа

15 октября 2020

gerb

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 июля 2020 г. N 683н "О внесении изменений в Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. N 403н"

Зарегистрировано в Минюсте РФ 14 октября 2020 г.
Регистрационный N 60370

     В соответствии с частью 2 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля
2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2020, N 14,
ст. 2035), пунктом 3 статьи 12 Федерального закона от 17 сентября 1998 г.
N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст. 4736; 2013, N 48,
ст. 6165) и подпунктами 5.2.169, 5.2.183 Положения о Министерстве
здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2014, N 37,
ст. 4969), приказываю:
     Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила отпуска
лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе
иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями,
индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность, утвержденные приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 11 июля 2017 г. N 403н (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 8 сентября 2017 г.,
регистрационный N 48125).

Министр                                                     М.А. Мурашко


                                                               УТВЕРЖДЕНЫ
                                                    приказом Министерства
                                                          здравоохранения
                                                     Российской Федерации
                                                 от 7 июля 2020 г. N 683н

                               Изменения,
     которые вносятся в Правила отпуска лекарственных препаратов для
 медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных
 препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденные приказом
  Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г.
                                 N 403н

     1. В пункте 1:
     1) слово "выписанному в установленном порядке" заменить словами
"оформленному в установленном порядке";
     2) абзац второй сноски 2 изложить в следующей редакции:
     "от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения
лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные
препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 марта
2019 г., регистрационный N 54173), с изменениями, внесенными приказом
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 декабря 2019 г.
N 1022н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28
января 2020 г., регистрационный N 57292) (далее - приказ N 4н)".
     2. В пункте 4:
     1) абзац первый дополнить словами "и лекарственных препаратов,
содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных
рецепторов";
     2) сноску 5 изложить в следующей редакции:
     "5 Пункт 10 порядка назначения лекарственных препаратов,
утвержденного приказом N 4н.";
     3) абзац четвертый дополнить словами "и лекарственные препараты,
содержащие наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных
рецепторов";
     4) сноску 7 изложить в следующей редакции:
     "7 Подпункт 2 пункта 10 порядка назначения лекарственных препаратов,
утвержденного приказом N 4н.";
     5) в абзаце девятом слова "или формы N 148-1/у-06 (л)" исключить;
     6) дополнить абзацем следующего содержания:
     "По рецептам в форме электронного документа с использованием
усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника
(далее -рецепт в форме электронного документа) отпускаются все
лекарственные препараты, указанные в абзацах пятом - десятом настоящего
пункта.".
     3. Сноску 9 к абзацу пятому пункта 6 изложить в следующей редакции:
     "9 Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 декабря
2019 г. N 2406-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019,
N 42, ст. 5979).".
     4. В пункте 7:
     1) в абзаце первом слова "предельно допустимое или рекомендованное
количество для выписывания на один рецепт" заменить словами "количество,
которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения";
     2) сноску 10 изложить в следующей редакции:
     "10 Приложение N 1 к порядку назначения лекарственных препаратов,
утвержденному приказом N 4н, пункт 25 порядка назначения лекарственных
препаратов, утвержденного приказом N 4н.".
     5. В пункте 9:
     1) в абзаце первом после слов "по рецепту" дополнить словами ",
оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе,";
     2) в абзаце третьем после слов "торгового наименования" дополнить
словами "(за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в
аптечной организации)".
     6. Сноску 13 к пункту 10 исключить.
     7. В сноске 14 к абзацу второму пункта 15 слова "Приказ N 1175н"
заменить словами "Приказ N 4н".
     8. В пункте 20 после слов "в виде трансдермальных терапевтических
систем" дополнить словами "и лекарственных препаратов, содержащих
наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов".
     9. В пункте 21:
     а) в абзаце первом после слов "в виде трансдермальных
терапевтических систем" дополнить словами "и лекарственных препаратов,
содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных
рецепторов", слова "или формы N 148-1/у-06 (л)" исключить;
     б) в абзаце втором слова "или формы N 148-1/у-06 (л)" исключить.
     10. В абзаце первом пункта 22 после слов "в виде трансдермальных
терапевтических систем" дополнить словами "и лекарственных препаратов,
содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных
рецепторов".
     11. Пункт 25 изложить в следующей редакции:
     "25. Запрещается отпуск субъектом розничной торговли по рецептам
ветеринарных организаций:
     наркотических и психотропных лекарственных препаратов;
     лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью;
     иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному
учету;
     комбинированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические
средства или психотропные вещества, внесенные в список II Перечня,
изготовленных в аптечной организации;
     лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой;
     лекарственных препаратов в жидкой лекарственной форме, содержащих
более 15% этилового спирта от объема готовой продукции;
     лекарственных препаратов, относящихся по АТХ к антипсихотическим
средствам (код N 05A), анксиолитикам (код N 05B), снотворным и седативным
средствам (код N 05C), антидепрессантам (код N 06A) и не подлежащих
предметно-количественному учету.".
     12. В пункте 28 после слов "в виде трансдермальных терапевтических
систем" дополнить словами "и лекарственных препаратов, содержащих
наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов".
     13. Дополнить главой IV следующего содержания:

  "IV. Особенности отпуска лекарственных препаратов по рецептам в форме
                         электронного документа

     32. Отпуск лекарственных препаратов по рецептам в форме электронного
документа осуществляется аптеками, аптечными пунктами и индивидуальными
предпринимателями, указанными в пункте 3 настоящих Правил (далее -
аптечные организации), расположенными на территории субъекта Российской
Федерации, в котором оформлен рецепт в форме электронного документа, в
случае принятия уполномоченным органом субъекта Российской Федерации в
соответствии с пунктом 4 статьи 6 Федерального закона от 12 апреля
2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2017, N 31, ст. 4791) решения об
использовании на территории субъекта Российской Федерации наряду с
рецептами на лекарственные препараты, оформленными на бумажном носителе,
рецептов на лекарственные препараты, сформированных в форме электронных
документов (далее - решение уполномоченного органа субъекта Российской
Федерации).
     33. Аптечные организации должны иметь подключение к государственной
информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской
Федерации (далее - система), которое обеспечивается уполномоченным
органом власти субъекта Российской Федерации.
     Технические требования к информационному обмену между аптечной
организацией и системой, в том числе требования к идентификации рецепта в
форме электронного документа и лица, обратившегося за отпуском
лекарственных препаратов по таким рецептам, устанавливаются решением
уполномоченного органа субъекта Российской Федерации.
     34. Отпуск лекарственных препаратов по рецептам в форме электронного
документа осуществляется лицу, указанному в рецепте либо его законному
представителю, либо лицу, которое лицо, указанное в рецепте, или его
законный представитель уполномочили на получение лекарственных
препаратов.".
     21 Постановление Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г.
N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере
здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 14 мая
2018, N 20, ст. 2849; 2019, N 6, ст. 533).

Обзор документа

Минздрав определил особенности отпуска лекарств по электронным рецептам.
Минздрав уточнил правила отпуска лекарств.
Определены особенности отпуска препаратов по электронным рецептам.
Ряд поправок обусловлен введением новых правил назначения лекарств и утверждением новых форм рецептурных бланков.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 14 октября 2020 г. Регистрационный № 60370.
Назад