Новости и аналитика Горячие документы / Мониторинг законодательства Федеральные Федеральный закон от 6 июня 2019 г. N 134-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"

Обзор документа

7 июня 2019

gerb

Федеральный закон от 6 июня 2019 г. N 134-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"

Обзор документа

Закон назвал случаи, когда надо снизить предельные отпускные цены на жизненно необходимые лекарства.
Необходимо снижать и заново регистрировать предельную отпускную цену (ПОЦ) на жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат, если:
- упали цены в иностранной валюте на лекарство в государстве производителя или в странах, где оно зарегистрировано или в которые поставляется производителем;
- снижены цены на референтные препараты для соответствующих воспроизведенных, биоаналоговых (биоподобных) лекарств;
- ПОЦ на первый иностранный воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) препарат превышает ПОЦ производителя на второй такой препарат, рассчитанную по методике Правительства РФ;
- ПОЦ на первый воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) препарат из ЕАЭС превышает ПОЦ производителя на второй препарат из ЕАЭС, рассчитанную по правительственной методике.
Закон вступает в силу со дня его официального опубликования.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
Назад